動物用藥品檢驗標準第一百八十二條之二十一、第一百八十二條之二十二修正條文

	發佈單位

動物防疫股

	發佈日期

2013-06-17

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第九十一節　雞腫頭症不活化疫苗檢驗標準
第一百八十二條之二十一本標準適用於雞腫頭症病毒（Avianpneumovirus）以人工感染之胚胎乳劑或組織細胞培養液，經不活化後加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
第一百八十二條之二十二被檢雞腫頭症不活化疫苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含有量試驗：甲醛（ Formaldehyde）含有量須為○．二％以下，硫柳汞（Thi-merosal）須為○．○一％以下。
四、安全試驗：選三週齡至五週齡SPF雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞八隻，隨機取五隻皮下或肌肉注射本劑二劑量為免疫組，其餘三隻為對照組，疫苗接種後觀察三週，須無不良反應而健存。
五、力價試驗：選三週齡至五週齡SPF雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞十三隻，隨機取十隻皮下或肌肉注射本劑一劑量為免疫組，其餘三隻為對照組。疫苗接種後三週採血，分離血清經攝氏五十六度三十分鐘非動化，然後測定雞腫頭症ELISA抗體，免疫組應至少有八十％以上呈現抗體陽性，對照組須為陰性。
前項試驗確定困難時，應予複檢。

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	「動物用藥品許\可查驗規費收費標準」第6條，業經行政院農業委員會於中華民國102年7月4日以農防字第1021475901號令修正發布施行，發布令影本（含法規命令條文）
	動物用藥品許\可查驗規費收費標準第六條修正條文

更新日期： 2021-04-15

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